Sep 07, 2020 Eine Nachricht hinterlassen

Coronavirus: Impfstoffstudie der Universität Oxford pausiert, nachdem Teilnehmer erkrankt ist

Abschließende klinische Studien für einen Coronavirus-Impfstoff, der von AstraZeneca und der Oxford University entwickelt wurde, wurden auf Eis gelegt, nachdem ein Teilnehmer in Großbritannien eine Nebenwirkung hatte.

AstraZeneca beschrieb es als "routinemäßige" Pause im Falle einer "unerklärlichen Krankheit".

Das Ergebnis von Impfstoffstudien wird weltweit genau beobachtet.

Der Impfstoff der AstraZeneca-Oxford University gilt als starker Anwärter unter Dutzenden, die weltweit entwickelt werden.

Die Hoffnungen waren groß, dass der Impfstoff einer der ersten sein könnte, der auf den Markt kommt, nacherfolgreiche Phase 1 und 2 Tests.

An der Umstellung auf Phase-3-Tests in den letzten Wochen waren rund 30.000 Teilnehmer in den USA sowie in Großbritannien, Brasilien und Südafrika beteiligt. Phase-3-Studien mit Impfstoffen umfassen oft Tausende von Teilnehmern und können mehrere Jahre dauern.

Was haben die Entwickler gesagt?

Alle internationalen Studienstandorte wurden nun pausiert, während eine unabhängige Untersuchung die Sicherheitsdaten überprüft, bevor die Regulierungsbehörden entscheiden, ob die Studie wieder aufgenommen werden kann, berichtet fergus Walsh, medical Editor der BBC.

"In großen Studien werden Krankheiten zufällig auftreten, müssen aber unabhängig überprüft werden, um dies sorgfältig zu überprüfen", sagte ein Sprecher der Oxford University.

Dies ist das zweite Mal, dass die Oxford-Coronavirus-Impfstoffstudie auf Eis gelegt wurde, bemerkt unser Korrespondent. Solche Ereignisse sind Routine in großen Studien und passieren jedes Mal, wenn ein Freiwilliger ins Krankenhaus eingeliefert wird, wenn die Ursache seiner Krankheit nicht sofort offensichtlich ist.

Es wird angenommen, dass die Prozesse in wenigen Tagen wieder aufgenommen werden könnten.

Stat News, die Gesundheitswebsite, die die Geschichte zuerst auflöst, sagte, Details der Nebenwirkungen des britischen Teilnehmers seien nicht sofort bekannt, zitierte aber eine Quelle, die sagte, dass von ihnen erwartet wurde, dass sie sich erholen.

Wo stehen wir auf der Suche nach einem Impfstoff?

US-Präsident Donald Trump hat gesagt, er wolle einen Impfstoff, der vor der Wahl am 3. November in den USA verfügbar ist, aber seine Kommentare haben Befürchtungen geweckt, dass die Politik bei der Eile nach einem Impfstoff Vorrang vor der Sicherheit haben könnte.

Am Dienstag versuchte eine Gruppe von neun Covid-19-Impfstoffentwicklern, die Öffentlichkeit zu beruhigen, indem sie ein "historisches Versprechen" ankündigte, wissenschaftliche und ethische Standards bei der Suche nach einem Impfstoff einzuhalten.

AstraZeneca gehört zu den neun Unternehmen, die sich verpflichtet haben, die zulassungsrechtliche Zulassung erst zu beantragen, nachdem Impfstoffe drei Phasen der klinischen Studie durchlaufen haben.

Die Branchenriesen Johnson & Johnson, BioNTech, GlaxoSmithKline, Pfizer, Merk, Moderna, Sanofi und Novavax sind die weiteren Unterzeichner.

Sie versprachen, "die Sicherheit und das Wohlbefinden geimpfter Personen immer zu unserer obersten Priorität zu machen".

Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) sagt, dass fast 180 Impfstoffkandidaten auf der ganzen Welt getestet werden, aber noch keiner klinische Studien abgeschlossen hat.

Die Organisation hat gesagt, dass sie nicht erwartet, dass ein Impfstoff ihre Wirksamkeits- und Sicherheitsrichtlinien erfüllt, um in diesem Jahr zugelassen zu werden, da es Zeit braucht, um sie sicher zu testen.

Ähnliche Ansichten teilte Thomas Cueni, Generaldirektor der International Federation of Pharmaceutical Manufacturers. Der Branchenverband vertritt die Unternehmen, die das Versprechen unterzeichnet haben.

Trotzdem haben China und Russland begonnen, einige Schlüsselarbeiter mit im Inland entwickelten Impfstoffen zu impfen. Alle von ihnen werden von der WHO immer noch als in klinischen Studien aufgeführt.

Unterdessen hat die nationale US-Regulierungsbehörde, die Food and Drug Administration (FDA), vorgeschlagen, dass Coronavirus-Impfstoffe vor Abschluss einer dritten Phase klinischer Studien zugelassen werden können.

Letzte Woche wurde auch bekannt, dass die US-amerikanischen Zentren für Krankheitskontrolle und Prävention die Staaten aufgefordert hatten, auf bestimmte Anforderungen zu verzichten, um bis zum 1. November - zwei Tage vor den Präsidentschaftswahlen am 3. November - bereit zu sein, einen potenziellen Impfstoff zu verteilen.

Obwohl Präsident Trump angedeutet hat, dass ein Impfstoff vor der Wahl verfügbar sein könnte, hat sein demokratischer Rivale Joe Biden Skepsis geäußert, dass Herr Trump auf Wissenschaftler hören und einen transparenten Prozess implementieren wird.


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